OECD ガイドライン 

 OECD(Organisation for Economic Co-operation and Development)は、ヨーロッパ、北米等の国々によって、国際経済全般について協議することを目的とした国際協力開発機構で、此処では化学物質やその混合物などの国際的に合意された試験方法ガイドラインを掲載します。OECDガイドラインは新医薬品申請でも受け入れられております。

English(Section 4Section 2

Section 4

Acute toxicity
Test No. 401: Acute Oral toxicity (deleted, 2002.)
Test No. 402: Acute Dermal Toxicity
Test No. 403: Acute Inhalation Toxicity
Test No. 420: Acute Oral Toxicity - Fixed Dose Procedure
Test No. 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method
Test No. 433: Acute Inhalation Toxicity: Fixed Concentration Procedure
Test No. 425: Acute Oral Toxicity: Up-and-Down Procedure
Test No. 436: Acute Inhalation Toxicity ? Acute Toxic Class Method

Repeated dose toxicity
Test No. 407: Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents
Test No. 408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents
Test No. 409: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents
Test No. 410: Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study
Test No. 411: Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study
Test No. 412: Subacute Inhalation Toxicity: 28-Day Study
Test No. 413: Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study
Test No. 452: Chronic Toxicity Studies

Toxicokinetics
Test No. 417: Toxicokinetics

Genotoxicity
Test No. 471: Bacterial Reverse Mutation Test
Test No. 473: In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test
Test No. 474: Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test 2016
Test No. 475: Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test
Test No. 476: In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests using the Hprt and xprt genes
Test No. 477: Genetic Toxicology: Sex-Linked Recessive Lethal Test in Drosophila melanogaster
Test No. 478: Rodent Dominant Lethal Test
Test No. 486: Unscheduled DNA Synthesis (UDS) Test with Mammalian Liver Cells in vivo
Test No. 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test

Test No. 488: Transgenic Rodent Somatic and Germ Cell Gene Mutation Assays

Carcinogenicity
Test No. 451: Carcinogenicity Studies
Test No. 453: Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies

Reproductive and developmental toxicity
Test No. 414: Prenatal Developmental Toxicity Study
Test No. 415: One-Generation Reproduction Toxicity Study
Test No. 416: Two-Generation Reproduction Toxicity
Test No. 421: Reproduction/Developmental Toxicity Screening Tes
Test No. 422: Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test
Test No. 443: Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study

Irritation
Test No. 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion
Test No. 405: Acute Eye Irritation/Corrosion

Sensitisation
Test No. 406: Skin Sensitisation
Test No. 429: Skin Sensitisation : Local Lymph Node Assay

Photo toxicity
Test No. 432: In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test

Skin Absorption
Test No. 427 In vivo Skin Absorption
Test No. 428 In vitro Skin Absorption
参考文献Reg. Toxicol. Pharmacol., Vol.117,2020

Section 2
Test No. 210 Fish, Early-life Stage Toxicity Test
Test No. 211 Daphnia magna Reproduction Test

Japanese(NIHS version)

急性毒性試験
TG401:急性経口毒性試験
TG402:急性経皮毒性試験
TG403:急性吸入毒性試験
TG420:急性経口毒性試験−固定用量法
TG423:急性経口毒性試験−毒性等級法
TG425:急性経口毒性試験上げ下げ法 (UDP)
TG433:急性吸入毒性試験−固定濃度法
TG436:急性吸入毒性試験−急性毒性等級法

反復投与試験
TG407:げっ歯類における28日間反復経口投与毒性試験
TG408:げっ歯類における90日間反復経口投与毒性試験
TG409:非げっ歯類における90日間反復経口投与毒性試験
TG410:反復投与経皮毒性試験21日または28日試験
TG411:亜慢性経皮毒性90日試験
TG412:28日間(亜急性)吸入毒性試験
TG413:亜慢性吸入毒性:90日試験
TG452:慢性毒性試験

薬物動態試験/トキシコキネティクス
TG417:トキシコキネティクス

遺伝毒性試験
TG471:細菌復帰突然変異試験
TG473:哺乳類のin vitro染色体異常試験
TG474:哺乳類赤血球小核試験
TG475:哺乳類骨髄染色体異常試験
TG476:Hprt遺伝子とxprt遺伝子を用いる哺乳類細胞のin vitro遺伝子突然変異試験
TG477:遺伝毒性:ショウジョウバエを用いる伴性劣性致死試験
TG478:げっ歯類を用いる優性致死試験
TG486:哺乳類肝細胞を用いるin vivo不定期DNA合成(UDS)試験
TG487:哺乳類細胞を用いたin vitro小核試験
TG488:トランスジェニックげっ歯類の体細胞および生殖細胞を用いた遺伝子突然変異試験

がん原性試験
TG451:がん原性試験
TG453:慢性毒性/がん原性組合せ試験

生殖・発生毒性試験
TG414:出生前発生毒性試験
TG415:一世代生殖毒性試験
TG416:二世代生殖毒性試験
TG421:生殖/発生毒性スクリーニング試験
TG422:反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の複合試験
TG443:拡張一世代生殖毒性試験
TA43:生殖毒性試験およびその評価に関するガイダンス文書 (2008)

刺激性試験
TG404:急性皮膚刺激性/腐食性
TG405:急性眼刺激性/腐食性
TG430:経皮電気抵抗試験 (TER)
TG431:再構築ヒト表皮(RhE)試験法
TG435:皮膚腐食性評価のためのin vitro膜バリア試験法
TG437:眼腐食性および強度刺激性物質を同定するためのウシ角膜を用いる混濁度および透過性試験法
TG439:In vitro皮膚刺激性:再構築ヒト表皮試験法
TG460:眼腐食性物質および眼に対する重篤な刺激性物質を同定するためのフルオレセイン漏出試験法
TG491:i)眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学物質、およびii)眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性への分類が不要な化学物質を同定するための、in vitro短時間曝露試験法
TG492:眼刺激性または重度の眼損傷性として分類および表示する必要のない化学品を同定するための再構築ヒト角膜様上皮モデル法(RhCE法)
TG494:眼刺激性または重篤な眼損傷性の分類を必要としない化学物質を特定するためのVitrigel-Eye Irritancy Test法

感作性試験
TG406:皮膚感作
TG429:皮膚感作:局所リンパ節試験
TG442A:皮膚感作性:局所リンパ節試験:DA
TG442B:皮膚感作性:局所リンパ節試験:BrdU-ELISA
TG442C:AOPを対象とした試験:タンパク質との共有結合に基づくキーイベント
TG442D:In vitro皮膚感作性:角化細胞株レポーターアッセイ(ARE-Nrf2 Luciferase Test Method)
TG442E:In vitroヒト細胞株活性化試験(h-CLAT)

光毒性試験
TG432:In vitro 3T3 NRU光毒性試験

皮膚吸収試験
TG427:In vivo皮膚吸収試験法
TG428:In vitro皮膚吸収試験法

以下文献版

TG-210 魚類初期生活段階毒性試験
      無影響濃度(NOEC)決定の統計ガイダンス
TG-211

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